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2025年5月27日
开云体育首存宣布君适达®(抗PCSK9单抗)新增两项适应症在中国获批
>昂戈瑞西单抗两项新适应症上市申请近日获得NMPA批准,成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物
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公司两款创新药产品成功纳入国家医保目录(2023),其中拓益®(特瑞普利单抗注射液)新增3项适应症,民得维®(VV116/JT001)为首次纳入正式医保目录
特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已于近日获得澳大利亚药品管理局(TGA)受理
北京时间2023年11月23日,国际感染病学期刊排名第一的《柳叶刀-感染病学》(The Lancet Infectious Diseases,影响因子:56.3)发布了国产新冠口服药民得维®(氢溴酸氘瑞米德韦片,产品代号:VV116/JT001)的一项Ⅲ期临床研究的完整数据。
北京时间2023年10月29日,开云体育首存(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。